區塊鏈在醫療衛生領域中的應用

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2016年, 國務院印發《十三五國家資訊化規劃》, 區塊鏈首次被列入國家資訊化發展規劃。2018年5月28日,習近平總書記在中國科學院第十九次院士大會、中國工程院第十四次院士大會上發表的重要講話中,將區塊鏈與人工智慧、量子資訊、行動通訊、物聯網一道列為新一代資訊科技代表。在民生領域的運用,積極推動區塊鏈技術在教育、就業、養老、精準脫貧、醫療健康、商品防偽、食品安全、公益、社會救助等領域的應用。而醫療衛生區塊鏈作為國家區塊鏈技術應用的重要領域, 正在成為全民健康資訊化建設關注的熱點。塊鏈基本介紹區塊鏈技術起源於化名為“中本聰”(Satoshi Nakamoto)的學者在2008年發表的奠基性論文《比特幣: 一種點對點電子現金系統》。
狹義來講, 區塊鏈是一種按照時間順序將資料區塊以順序相連的方式組合成的一種鏈式資料結構, 並以密碼學方式保證的不可篡改和不可偽造的分散式賬本。區塊鏈網路和傳統資料庫儲存資料的主要區別在於:匿名性、去中心化、不可篡改、分散式儲存、多備份、資料加密等。匿名性是指在區塊鏈網路中任何一個使用者在交易的過程中,傳送的交易資料中都不包含任何和個人資訊有關的資料,使用者和使用者之間透過地址進行交易,而且地址理論上可以無限生成。去中心化是指透過多節點共同決策達成共識的方法,將原本的單一管理決策方案轉換成多方共同商量決策,並且區塊鏈網路中的所有節點擁有平等的資料控制權利和義務,任何節點都可以訪問區塊鏈網路中儲存的資料,訪問的過程可以同步併發執行。不可篡改是指區塊鏈除創世區塊以外,之後的每一個區塊中都包含有上一個區塊中資料的唯一雜湊值,然後透過唯一的雜湊值將各個區塊進行串聯。一旦其中某一個節點的區塊資料被更改,此區塊生成的雜湊值也會改變。在區塊連線的過程中,後面的區塊無法找到其前區塊雜湊值所對應的區塊,區塊鏈也就被迫斷開,該節點所儲存的資料就不再被其他節點承認,變得沒有價值。
分散式儲存和多備份的概念和現在資料庫的分散式儲存不同。區塊鏈的分散式儲存不僅是將資料儲存在不同的地理位置和物理裝置上,每個裝置中都有完整的賬本資料,而不是資料碎片,透過使用 Merkle 樹技術在一定程度上解決資料冗餘的問題。資料加密主要是指透過非對稱加密的方式對資料使用公鑰進行加密私鑰進行解密或者私鑰加密公鑰解密。這種加密方式在資料傳輸的過程中,資料中不必包含資料解密的金鑰,而是透過接收方手中的金鑰完成解密操作,排除資料傳輸過程中被擷取所帶來的資訊保安隱患。區塊鏈在醫療行業中的應用分析在本節中我們從三個方面分析了區塊鏈在醫療行業中的應用前景,分別是:藥品防偽,醫療保險索賠,和電子病例記錄。1.1. 藥品防偽假冒藥品是一個公認的問題,它影響到人們的生活以及製藥行業的聲譽和投資回報。據估計,每年在新興市場出售的藥品中,多達30%是偽造的,每年由於偽造藥品而造成的生命損失約為100萬(世界衛生組織 2018)。
全球假藥業務每年約在75至2000億美元之間(GrantThornton 2018)。美國的《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)和國際上的《全球醫療保健可追溯性標準》(GTSH)都是為了保護消費者免受假藥侵害而制定的。DSCSA要求:(1)藥品分銷商應能夠在2019年轉售之前核實退回產品的真實性;(2)製藥公司應能夠在2023年之前追蹤所有處方藥(Enterprise Times 2018)。但是,到目前為止,在藥品供應鏈中全面實施全球可追溯性標準仍然遙遙無期。而近年來國內藥品安全事件頻發, 如2016年山東疫苗造假事件以及2018年轟動全國的“長生生物”疫苗造假事件, 在藥品監督管理制度實施了幾十年後,卻依然有如此嚴重的安全問題出現,這充分暴露了我國醫藥行業中存在的兩大問題:第一個是藥品安全性難以保證,假藥危害公眾安全的事件頻發,不易監管。第二個是在國外大型製藥企業都採用資訊化管理時,我國大多數製藥企業仍在眾多環節中採用人工的形式運作,這就導致了製藥企業的效率低、成本高,而且製藥企業的管理層無法掌握關鍵資訊,無法將原料、生產、倉儲、物流、銷售等各種資訊整合,嚴重影響企業的競爭力。
基於區塊鏈不可篡改的特性,以區塊鏈為基礎的藥品溯源系統, 每一個按時間標記的交易都將被自動複製到區塊鏈上且不能修改, 供應鏈上所有的合作伙伴都知道這一事實, 這使協作各方都能輕鬆的核實資訊來源。區塊鏈不可篡改的特點, 既保證了資料的真實性,又確保了資料傳輸的安全性, 同時也可達到降低成本的效果。藥品製造商、批發商、終端銷售透過使用藥品溯源系統在審計和跟蹤庫存上實現資訊公開透明,確保藥品安全,這使得假藥進入醫療市場變得難如登天。而在系統使用者的需求方面,供應鏈可見性是各方共同的需求,該技術能很好監控藥品從生產到運輸再到銷售的全過程。區塊鏈的公開和不可篡改的屬性,讓藥品溯源看到了更好的出路。因此藉助區塊鏈技術可幫助解決醫療資料儲存集中、安全共享難、資料可信度過度依賴組織機構等問題,實現了去中心化、安全、不可篡改的醫療資料分享 。1.2. 醫療保險
自1998年中國政府第一次頒佈了《關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》,並逐步在全國建立城鎮職工基本醫療保險制度和城鄉居民基本醫療保險制度以來,我國的基本醫療保險已經在全國範圍內推行和實踐了20多年。在這20的多年中,各級醫保基金統籌單位己經建立起較為系統的基金管理和基金使用的制度,並很好地服務於全國人民的日常生產生活與學習工作。為絕大部分人民群眾解決了大部分的醫療費用。根據統計,2015年城鎮職工、城鎮居民、新農合的住院費用報銷比例達到75%,個人醫療衛生支出佔到全社會衛生總支出的比例低於30%,人民群眾的醫療福利水平呈現穩步提升態勢。但同時,基金管理部門也很擔憂醫保支出逐年增速過快的問題。我國基本醫療保險基金支出逐年增速可觀。其緣由既有醫保覆蓋的人口逐年增長也有基金被濫用或被非法套取的原因。但後者是應該極力避免的現象。傳統的醫保控費手段主要是醫保結算時的人工稽覈與總額預付制的管理模式。但是人工稽覈模式存在效率低、覆蓋窄、易出錯、成功經驗不宜推廣複製和無法在資料量快速增長的大環境下持續發展等問題;而總額預付制非但不能從根本上解決醫保基金違規使用的問題,反而容易損傷醫療機構的積極性。經過對現行醫保執行模式的研宄,過於中心化的管理模式和醫保機構之間各自為戰的局面,可能才是造成當下醫保稽覈困境的根本原因。
而對時下熱門的區塊鏈和智慧合約技術進行了研究,區塊鏈技術的去中心化治理機制、資訊公開共享等特性和智慧合約的可程式設計化自動執行的機制會成為化解醫保稽覈困境的重要手段。用區塊鏈技術來實現醫保,最終解決醫保稽覈困境具有很明顯的幾點好處:1.區塊鏈網路上分佈的智慧合約可以代替人工完成繁重的醫保稽覈工作,解放管理者的雙手,可以有效降低人工成本和差錯率。2.智慧合約的監控可以發生在就醫過程中的任何環節,只要將醫院的各類資訊系統接入醫保鏈網路,智慧合約中預先設定的檢查規則就可以自動啟動檢查醫生和病患的每一個行為,並可以對異常行為發出提醒。這裡其實不單單是醫保規則,像合理用藥這類醫學界的規則也可以被定義到智慧合約中,幫助業界綜合評定一個醫護人員的行為。在醫生開藥時、病患繳費時,智慧合約都可以發揮作用,真正實現事前提醒、事中監控、事後稽覈的全過程覆蓋。並大大緩解事後集中稽覈的壓力。
3.區塊鏈網路本身是一個安全的資訊共享的網路,在實現了資料熱備的同時也很難遭受外部的攻擊而導致資料丟失或被篡改。用區塊鏈網路連線起來的醫保參與者,相互之間實現資訊共享,可以徹底解決資訊孤島問題,能夠令醫保業務效率提高,為社會節約成本。4.由於區塊網路去中心化的彈性和易擴充套件性,在實施中具有很好的漸進性。代理節點不必一次性全國鋪設,可以逐步建設。而且新節點接入也不會像傳統的集中式網路系統那樣,給中心化的伺服器帶來壓力。同樣,當個別節點故障時,也不會影響整體網路的執行,曾經接入這個節點的所有業務節點會被整個網路自動分配到其它節點,繼續完成工作,而這一過程在網路暢通的情況下幾乎是感覺不到的。1.3. 電子病歷記錄近年來,醫療衛生領域的改革一直收效甚微,城鎮居民依然面臨許多的看病難問題。
面對困局,國務院在政府工作報告中多次提出,要逐步建設和發展各級醫聯體,使基層群眾能夠在各級醫療機構內享受到無差別且便利的醫療服務。其中,建設以健康電子病歷為基礎的區域衛生資訊平臺,促進各級醫療衛生機構之間資料共享是首要任務。得益於“大資料”和“雲端計算”對醫療產業的快速推動,為醫療組織收集和處理海量的醫療資料提供了技術上的支撐。但現階段,這些醫療資料更多的只是在醫院內部流轉和共享。一直以來,因為各級醫院間的資訊不暢通,同時缺乏正確的資料共享機制作為指導,使得診治醫生因為不能看到病人完整的就診記錄,增加了精準施治的難度。同時病歷儲存在醫院系統內,病人無法檢視和使用自己的病歷記錄,中心化的儲存方式使得病人的隱私很容易被不法分子竊取。不管是從安全性和系統性上來說,目前還沒有一個既能保證病歷資料儲存安全,同時也能促進電子病歷在各個醫院間共享傳遞的模型和應用。對於中心式孤島化的醫療系統來說,如果做了高等級的資訊保安保護,就很難做到資料的組織間共享。同時,醫生對於所開具的病歷到底享有怎樣的權力一直是業內討論的熱點,能否正確保證這些記錄不被惡意篡改,這是我們在技術上需要思考的地方。
可見,如果將病歷實現多醫療組織間的有效共享和流轉,就能更大程度地幫助和改善我國居民的醫療就診狀況。傳統的技術很難做到這兩點要求,但區塊鏈技術的出現很好地解決了醫療資訊的安全和共享的難題。一方面,區塊鏈資料的不可篡改性,保證了儲存在區塊鏈中的資料都是安全可靠的。另一方面,區塊鏈資料的可追溯性,也保證每一個寫入區塊鏈的資料都是有跡可循的,任何偽造很難實現。此外,因為區塊鏈中的資料是分散式儲存的,不會被某一機構獨佔,這為組織間的資料共享提供了條件。在基於區塊鏈的系統開發中,進一步可以將智慧合約部署到區塊鏈中,使得病人可以直接對自己病歷做有效的管理。另外,醫生如果可以從就診病人處檢視到病人的完整就診資訊,這對於醫生的精準診斷也提供了科學的依據。在基於區塊鏈技術的電子病歷系統中,各個醫院的患者病歷資訊都儲存在區塊鏈病歷系統中。患者透過自身的私鑰對其病歷資料進行加密,在患者進行授權的情況下,醫院才有權對患者的病歷資訊進行修改、增加等操作,保證了患者資料資訊的私密性。
醫院對資料資訊的訪問透過統一的客戶端進行,實現了資料共享。由於區塊鏈中採用了工作量機制,其內部資料極難被篡改,有效地保證了患者病歷資訊的安全。患者還可以對其自身持有的私鑰進行交易,這就將傳統的電子病歷資訊轉化為新型數字資產。但是我國現在在區塊鏈領域缺乏技術人才儲備、管理模式認知有待提高和區塊鏈技術自身的一些不足這三個方面。我們認為當這三個方面同時具備條件時,本文所提出的應用前景還是具有很大發展空間。寧波格密鏈網路科技有限公司一直致力於區塊鏈應用場景的案例研究。

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